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ノバルティス 臨床試験への社員関与、さらに４件
製薬大手ノバルティスは１９日、自社の白血病治療薬を使った臨床研究で、社員が不適切な関与をしていた事例がさらに４件見つかったと発表した。研究はいずれも２０１０年４月以降に開始。研究計画書の下書きや発表資料の作成などを社員がしていた。データの改ざんなどは確認されていないという。さらに、国に報告すべきだと判定される可能性のある重い副作用について、報告しなかったケースが２件あったことも判明した。
ノバルティス社は、白血病治療薬の副作用などを調べる臨床研究で社員が不適切な関与をしていた問題を受け、白血病治療薬に関する他の臨床研究でも同様の事例がないか、法律事務所に調査を依頼していた。同社は「あらためて深くおわびする」とのコメントを公表した。
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