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子宮頸がんワクチン 横浜市が独自支援 全国初、副作用患者に医療費

毎日新聞社 2014年5月29日(木) 配信

子宮頸がんワクチン:横浜市が独自支援 全国初、副作用患者に医療費 /神奈川

 

 横浜市は6月から、子宮頸(けい)がんワクチンの接種後、体の痛みやしびれなどの重い副作用が生じている患者を対象に、医療費の自己負担分を給付するなど独自の支援に乗り出す。症状とワクチンとの因果関係が明らかになっていない中、重い症状に苦しむ患者がいることを重視。全国初の取り組みで、市のホームページや学校などを通じ、周知に努める。

 28日の市議会常任委員会で市側が明らかにした。

 同ワクチンを巡っては、接種後に重い副作用が生じたとの報告が全国で相次ぎ、厚生労働省が2013年6月から、接種を積極的に呼びかけることを中止している。

 市健康福祉局によると、市内では11年2月~13年3月末に約7万5000人が同ワクチンを接種し、これまでに21人が何らかの症状を訴え、市に相談している。

 支援の内容は「医療費の自己負担分を市が全額肩代わりする」「入院や通院した月に限り、月額3万円程度の医療手当を給付する」の二つ。市が実施した同ワクチンの接種で副作用が発症し、市大付属病院など市が指定する医療機関で治療した患者を給付対象とする。

 期間は接種後の症状に対する治療を受けた日から16年3月末まで。市の予防接種予算を事業費に充て、今年度で約2000万円を計上した。条件に合う人は5~10人程度を見込んでいるという。

 この日の常任委員会では、議員から「全国に先駆けた支援策」と評価される一方、「支援対象者の見積もりが少なく、実態を調査すべきだ」との声も上がった。これを受け、市健康福祉局の岡田輝彦局長は「今何らかの症状がある人や、症状が出ていない人も不安を抱えているはず。支援策を周知し、市としてできることを早期に取り組みたい」と述べた。【飯田憲】

 

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健食機能表示に関するガイドライン委員会を設置

薬局新聞 2014年5月28日(水) 配信

健食機能表示に関するガイドライン委員会を設置 日本抗加齢医学会・アカデミアによる評価実施へ

 日本抗加齢医学会は会内に健康食品機能表示ガイドライン委員会(GL委員会)を立ち上げた。現在議論が進められている消費者庁の「食品の新たな機能性表示制度に関する検討会」では科学的根拠を提示することを求める方針となっており、GL委員会は科学的根拠の立証作成が厳しい中小零細の健康食品企業等のフォローも視野に入れている模様だ。

 GL委員会は大阪大学大学院医学系研究科臨床遺伝子治療学の森下竜一教授が委員長を務めているほか、慶應義塾大学医学部教授の伊藤裕氏、国際医療福祉大学教授の太田博明氏など臨床・薬学の教授らが名を連ねている。このほかにGL委員会は、日本医師会や日本薬剤師会などからもオブザーバーとして参加していることが特徴だ。森下委員長は先ほど行われた日本抗加齢医学会の中で本紙取材に対し、「各メーカーごとに健康食品の評価を実施するよりも、第三者としてアカデミアに中間に入ってもらい評価を実施するほうが、データとして客観性があるとの考えに基づいている」とコメントし、同委員会としてはデータブックの作成などにも医師会・薬剤師会から協力を仰ぐ方向にあると語った。
 その一方で、現在消費者庁が進めている健食表示検討会との兼ね合いについては「まだまだ検討会としての方向性が固まっていないので委員会としては動きにくいが、システムテック・レビューを求める方向となっている。ただこの手法は莫大なエビデンスの中から有効な結論を得ることを求める流れになりつつあるもので、これについては個別企業で対応するよりも、学術団体がまとめたほうが効率的ではないかと思う。確固たるエビデンスを求めるのは企業にも負担が大きい」との見方を示し、なにより生活者が混乱しない体制づくりにするべきとの意見を寄せている。

 オブザーバー参加する日本薬剤師会の藤原英憲常務理事は、「健康食品のエビデンスについて意見している。日薬としてもあまりに疑わしい製品が流通するより、一定のバックボーンが得られている製品のほうが生活者のセルフメディケーションに貢献できる」と語り、広告ベースの製品が散見される健食市場において、実証実験結果が得られている製品作成を後押しする考えを明らかにしている。
 なお、健食表示検討会は新たな表示制度素案を「最終製品を用いたヒト試験による実証実験を行い、安全性と表示内容が実証された製品にのみ機能表示を認める方向」を提示しているが、健康食品メーカーなどが参加する業界団体などからは「実証実験には費用がかかりすぎる」「内閣が示した規制改革案は、世界並みではなく、世界最先端を指示していることに逆行する」などの意見が示されている。さらにGL委員会の森下氏は内閣の規制改革会議の委員を務めていることから、健食表示検討会の議論の方向性によっては、新たな動きが出る可能性もあると言えそうだ。

 

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健康食品、品質は大丈夫? 国立研究所、103製品分析

朝日新聞 2014年5月29日(木) 配信

 

 「健康にいい」とうたわれている健康食品だが、質の悪い製品も出回っている。その実態の一部がこのほど、専門家の分析で明らかになった。買おうとした人が外装の表示を見ても優劣を判別できず、国の規制も不十分だ。健康食品を購入するなら、注意点を知っておこう。

 ■2割、表示成分含まず

 分析したのは、国立医薬品食品衛生研究所の合田幸広・薬品部長だ。2005~12年、国内で流通する健康食品のうち、103製品を分析した。その結果、21%にあたる22製品で、表示されている成分が含まれていなかった。

 対象とした表示成分は「コンドロイチン硫酸」「イチョウバ」など10種類だ。

 例えば、女性ホルモンのような作用があるといわれる「プエラリア」は、表示のある17製品のうち9製品で含まれていなかった。

 また、103製品の12%にあたる12製品では、表示されていない成分が混入していた。例えば、目に良いとされる「ビルベリー」の表示がある製品に、より安価な原材料が入っていたが、その表示はなかった。

 合田部長の別の研究でも、質の悪い健康食品の存在が明らかになっている。

 08~13年度、「グルコサミン」「イチョウバ」などが表示された32製品(カプセル・錠剤)について行った調査だ。腸内で吸収される状態に形が崩れるかを調べると、半数の16製品で形が崩れなかった。崩れなければ、吸収されずにそのまま排泄(はいせつ)される。

 これらの結果から、合田部長は「利幅を増やすために粗悪品を作る業者がいる可能性を捨てきれない」と話す。

 日本健康食品規格協会の池田秀子理事長は「メーカーに十分な技術力がないことも要因の一つ」と指摘する。カプセルや錠剤は、有効成分に添加物を混ぜ、圧力をかけるなどして作られるが、混ぜ方や圧力のかけ方が悪いと、成分にばらつきが出たり、体内で崩れなかったりするという。

 国内で健康食品は2万種類あると言われている。合田部長の調査は、主に医薬品の規格作りを目的に、ごく一部の製品を調べただけだが、低品質な商品が出回っている現状がデータで裏付けられた。消費生活アナリストの板倉ゆか子さんも「業界全体で見ても実態は同じだろう」とみる。

 ■国、有効な規制策なし

 なぜ低品質な製品が出回っているのか。

 健康食品の中でもトクホ(特定保健用食品)には一定の規制がある。健康増進法や関連規定で、発売前に人に製品を食べてもらう実験をし、そのデータに基づいて国が有効性や安全性を確認することなどが決まっている。

 しかし、トクホなどを除く多くの健康食品は、一般食品と同じ扱いとなる。食品衛生法やJAS法で、衛生面や製造元の記載などは義務づけられているが、他の特別な規制はなく、企画製造から販売まで企業判断に任されている。そのため、低品質な商品があっても、国は把握できない。

 板倉さんは「技術力が低くても、もうけ主義で低品質なものを作っても、製品が流通してしまうのは問題。監視が追いついていないので、規制強化を求めたい」と話す。

 一方、国は、健康食品が体にどうよいのかを示す「機能性表示」の新制度を作ろうとしており、検討は大詰めを迎えている。表示する場合、成分量を確認し、品質管理の方法を情報公開するなど一定の品質条件を企業に求める方向だ。

 たとえば、これまでは「季節の変わり目に目や鼻が気になる方に」などとあいまいな表示しかできなかったが、新制度では「メチル化カテキンを含んでいるため、花粉が気になる方の目や鼻の調子を整えます」などと直接的な表現ができることになる。

 それでも、直接的な表現をするかどうかは企業の判断。健康食品全体の品質を正す効果は低いとみられる。

 ■選び方のポイントは 成分名・含有量を参考に/GMPマークも目安

 「バランス良く通常の食事をとっていれば、栄養がそれほど不足することはありません」。厚生労働省はリーフレット「健康食品の正しい利用法」=表=でこう説明している。

 注意点としては「成分名や含有量を見る」を挙げている。表示で品質の優劣がわかるわけではないが、手がかりにはなる。また、「薬と併用しない」ことも大切だ。薬の効果が弱くなったり、副作用が強まったりすることがあるからだ。体験談が捏造(ねつぞう)されている可能性もあるので信じすぎないようにしよう。科学実験とは違い、それだけで有効性の証明にはならない。

 また、厚労省は製品の一定の品質を保つための製造工程管理基準(GMP)を設けている。基準を満たす工場を日本健康食品規格協会と日本健康・栄養食品協会が認証する。企業は認証工場で作られた製品に、協会ごとのGMPマークをつけることができ、消費者にとっては品質の見極めに役立つ。両協会によると、5月までに認証された工場は135、マークのついた製品は420あるという。

 健康食品の問題に詳しい高橋久仁子・群馬大学名誉教授は「『おいしくうるおう コラーゲン入り』と書かれた商品の製造元に表示の意味を問い合わせると、肌ではなく、のどがうるおうだけと回答した企業も実際にあった」と明かす。「広告で書かれたことを超えてイメージをふくらませず、明確に書いてあることは何かよく確かめて下さい」 (小林未来、編集委員・大村美香)

 

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アルコール「依存症」→「使用障害」など 学会、心の病の名称変更を全国に呼びかけ

朝日新聞 2014年5月29日(木) 配信

 

 心の病の名称や用語について、日本精神神経学会が新しい指針を作り、28日公表した。「アルコール依存症」を「アルコール使用障害」などに変更した。学会は今後、全国の診療現場で使うように呼びかける。

 国内でも広く使われている、米国精神医学会の診断手引「DSM―5」が昨年5月に改訂された。様々な訳語が出て混乱しないように、関連学会が共同で名称を検討した。

 「性同一性障害」は本人が実感として感じる「性別違和」。「神経性無食欲症」は食欲がないわけではなく、やせたいという願望があるので、「神経性やせ症」に変えた。子どもの時期に多い病気を中心に、「障害」という言葉を使うのを減らした。(桜井林太郎)

 ■変わる主な病名や用語の一覧(日本精神神経学会による)

アルコール依存症         → アルコール使用障害

性同一性障害           → 性別違和

神経性無食欲症(拒食症)     → 神経性やせ症

解離性同一性障害(多重人格)   → 解離性同一症

注意欠如・多動性障害(ADHD) → 注意欠如・多動症

アスペルガー症候群、自閉症    → 自閉スペクトラム症

言語障害             → 言語症

 ■新しい病気

・カフェイン使用障害

・インターネットゲーム障害

 

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【山形】70代女性がツツガムシ病を発症 県内今年初

山形新聞 2014年5月28日(水) 配信

 県は27日、新庄市の70代女性がツツガムシ病を発症したと発表した。県内での発生は今年初。女性は入院中だが、快方に向かっている。

 県薬務・感染症対策室によると、女性は今月15日、39度の高熱や意識障害の症状を訴え、医療機関を受診し、そのまま入院。19日に発疹が出た。血液検査の結果、26日にツツガムシ病と確定した。女性は4月下旬から自宅周辺で農作業をしたほか、近所の山で山菜採りをしたという。

 同室によると、ツツガムシ病は病原体を持ったツツガムシの幼虫に刺されると5~14日後に発熱、頭痛、全身倦怠(けんたい)感などの症状が出る。田畑や山林、やぶなどに立ち入る場合は肌を露出せず、虫よけスプレーを使用することなどを呼び掛けている。

 

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