営業社員の情報伝わらず 副作用問題でノ社

営業社員の情報伝わらず　副作用問題でノ社

共同通信社 2014年5月12日(月) 配信

　製薬会社ノバルティスファーマが白血病治療薬の重い副作用を国に報告していなかった問題で、同社は９日、「営業担当社員が医師らへのアンケートで得た副作用情報の多くが社内の安全性評価部門に伝わっていなかった」と説明し、社内の連携不備があったとの認識を示した。

　ノ社によると、アンケートは営業担当社員が実施。社内規定では営業担当社員が副作用情報を把握した場合、社内の安全性評価部門に連絡することになっていた。

　だが４月以降の社内調査で、多数の副作用情報が安全性評価部門に届いていなかったことが判明。ノ社によると重症の可能性がある症例が約３０例あり、詳しい内容を調べている。

　関係者によると、アンケートは昨年４月から今年１月、千カ所以上の薬局や病院の薬剤師、医師を対象に実施。患者約３千人分の用紙を回収し、軽いものを含め約７００例の副作用情報が集まった。ノ社が医師への聞き取りで情報を入手し、重症と判断したのは１０例。

　これらは今年４月に国に報告したが、期限を過ぎていることから、厚生労働省は薬事法に違反する可能性があるとみて調べている。

　ノ社は「今後、副作用の報告遅れがないよう原因を究明し、再発防止に取り組む」とした。

 

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