アトピー薬使用後にがん 米で子ども４６人

アトピー薬使用後にがん　米で子ども４６人

2010年3月23日   提供：共同通信社

 

 

 

　【ワシントン共同】日本でも販売されているアステラス製薬の「プロトピック」（一般名・タクロリムス水和物）など２種類のアトピー性皮膚炎治療薬を使った米国の子どもが、２００４年１月～０９年１月の５年間に計４６人、白血病や皮膚がんなどを発症し、このうち４人が死亡したと米食品医薬品局（ＦＤＡ）に報告されていることが２１日分かった。

　適応対象外の子どもに使ったり、長期間使い続けたりするなど、使用法が守られていないケースが多いという。因果関係は明確ではないが、発がんと関連する恐れがあるとして、ＦＤＡは近く専門家会議を開き、薬の添付文書改訂を検討する。

　もう一つの薬はノバルティス社（スイス）の「エリデル」（日本未発売）。いずれも塗り薬で免疫抑制作用がある。

　ＦＤＡによると、０～１６歳でプロトピックを使った１５人、エリデルを使った２７人、両方を使った４人の計４６人が皮膚がんやリンパ腫、白血病を発症した。

　うち５０％は、添付文書で「使うべきでない」とされている２歳未満。４１％は、安全性が確立していないと注意喚起されている１年以上の長期使用。プロトピック使用後にがんになった子どもの２６％は、有効成分濃度０・０３％の子ども用ではなく、濃度０・１％の大人用を使っていた。

　ＦＤＡは０５年にも、発がんと関連する恐れがあるとして、使い方に注意するよう呼び掛けている。

 

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2010/03/24
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